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分子實(shí)驗(yàn)室整體解決方案

標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與改造


實(shí)驗(yàn)室的整體工作環(huán)境關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度跟穩(wěn)定性,圣湘生物擁有多年P(guān)CR實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)建設(shè)經(jīng)驗(yàn),我司技術(shù)人員將到院方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估后,認(rèn)真了解每個(gè)客戶(hù)不同條件及需求,配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員,依據(jù)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室要求制定建設(shè)和改造方案,包括實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)、配套設(shè)施投建、建材推薦、施工咨詢(xún)、評(píng)估驗(yàn)收等系列工作。




符合院方業(yè)務(wù)需求的配置設(shè)計(jì)與參考


基于圣湘生物在全國(guó)臨床基因擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室搭建、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),我們將結(jié)合院方業(yè)務(wù)、通量、場(chǎng)地、人員等諸多因素,為院方提供人員、技術(shù)、產(chǎn)品、項(xiàng)目、自動(dòng)化和檢測(cè)周期的最優(yōu)化配置參考,在保證各檢測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)確率高、TAT(樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間)短的基礎(chǔ)上最大化降低檢測(cè)成本。


滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)要求的儀器及檢驗(yàn)需求的設(shè)備耗材配備


圣湘生物將提供核心儀器包括:熒光定量PCR儀器、全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)、移液器、冰箱及其他配套的實(shí)驗(yàn)室必備設(shè)備耗材;根據(jù)院方需求,我們將提供所需設(shè)備、耗材等參考清單,方便院方采購(gòu)。


檢測(cè)試劑盒資質(zhì)與自制試劑管理體系搭建


圣湘生物將提供自產(chǎn)及其他引進(jìn)的具有CFDA注冊(cè)證的相關(guān)基因檢測(cè)新項(xiàng)目或其他項(xiàng)目,圣湘生物將協(xié)助院方構(gòu)建自制試劑管理體系,試劑確保院方可合理、合規(guī)地開(kāi)展更多基因檢測(cè)項(xiàng)目。


嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)與人員能力考核


為了保證客戶(hù)實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范化,可提供集中培訓(xùn)及點(diǎn)對(duì)點(diǎn)培訓(xùn)服務(wù),由圣湘生物專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員教學(xué),涵括理論、實(shí)操、質(zhì)量、管理等多種形式。設(shè)立的培訓(xùn)中心可根據(jù)不同需求及學(xué)員情況定制相應(yīng)培訓(xùn)課程,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核及能力驗(yàn)證,考核通過(guò)人員頒發(fā)上崗證及結(jié)業(yè)證書(shū),保證院方臨床檢測(cè)質(zhì)量及穩(wěn)定性。同時(shí),可為院方實(shí)驗(yàn)室人員提供參加各省臨檢中心組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)班的機(jī)會(huì)。


圣湘生物-臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員培訓(xùn)課程

課程分類(lèi)

課程內(nèi)容(供參考)

培訓(xùn)方式

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

(3天)

PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)流程指導(dǎo)

理論授課

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念解析

PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求

實(shí)驗(yàn)技術(shù)

(1~2周,視人員匹配方案和培訓(xùn)效果定)

PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作基礎(chǔ)

實(shí)操

基因檢測(cè)樣本采集與入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)

理論授課

基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)流程

實(shí)操

實(shí)驗(yàn)技術(shù)強(qiáng)化

實(shí)操

法規(guī)咨詢(xún)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(3天)

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(1周)

理論

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)法規(guī)介紹

理論

注:課程內(nèi)容與培訓(xùn)周期可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整


實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證審批及資質(zhì)服務(wù)


圣湘生物擁有數(shù)百個(gè)符合臨床基因擴(kuò)增要求實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),具有豐富籌建、驗(yàn)收及申報(bào)經(jīng)驗(yàn),可為院方提供臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室申報(bào)咨詢(xún)和相關(guān)質(zhì)量管理體系建設(shè)參考。


技術(shù)支持與售后


圣湘生物擁有一支強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍,能提供相對(duì)應(yīng)的售后服務(wù)和技術(shù)支持。根據(jù)醫(yī)院實(shí)際條件定制設(shè)計(jì)方案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地設(shè)計(jì)、技術(shù)培訓(xùn)等提供個(gè)性化支撐。可提供臨床應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)方案、技術(shù)問(wèn)題、儀器售后服務(wù)等,針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目出現(xiàn)疑問(wèn)提供解決方案。

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