| 背景概述

手足口病（Hand foot and mouth disease，HFMD）是由腸道病毒（Enterovirus，EV）感染引起的一種兒童常見傳染病，5歲以下兒童多發(fā)。手足口病是全球性疾病，我國各地全年均有發(fā)生，發(fā)病率為37.01/10萬～205.06/10萬，近年報(bào)告病死率在6.46/10萬～51.00/10萬之間。患兒和隱性感染者為主要傳染源，手足口病隱性感染率高。腸道病毒適合在濕、熱的環(huán)境下生存，可通過感染者的糞便、咽喉分泌物、唾液和皰疹液等廣泛傳播。密切接觸是手足口病重要的傳播方式，通過接觸被病毒污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內(nèi)衣等引起感染；還可通過呼吸道飛沫傳播；飲用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。嬰幼兒和兒童普遍易感，以5歲以下兒童為主。

腸道病毒發(fā)病機(jī)制

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

1、常溫化學(xué)裂解病毒技術(shù):

常溫化學(xué)裂解樣本中的病毒以制備核酸模板，較之落后的煮沸法等技術(shù)，病毒核酸模板多、無丟失，檢測靈敏度更高，且有效降低氣溶膠等污染風(fēng)險(xiǎn)。

2、靈敏度高:

采用超順納米磁珠富集和純化病毒核酸技術(shù)，配以高效的擴(kuò)增體系，實(shí)現(xiàn)超敏感檢測，有助于手足口病早期診斷和治療。

3、全程的內(nèi)標(biāo)監(jiān)控:

內(nèi)標(biāo)全程參與樣本制備、核酸擴(kuò)增和熒光檢測過程，實(shí)時(shí)監(jiān)控假陰性風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測的可靠性。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、腸道病毒引起的手足口病，主要由EV71、CA16感染引起的手足口病發(fā)生重癥感染的比例較大，病死率較高，重癥病例病死率高，需要進(jìn)行快速的鑒別診斷。

2、具有以下特征（如持續(xù)高熱不退、精神差、嘔吐、易驚、肢體抖動(dòng)、無力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循環(huán)不良、高血糖、高血壓、外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增高者），尤其3歲以下的患者，有可能在短期內(nèi)發(fā)展為危重病例，需要進(jìn)行必要的腸道病毒輔助檢查，有針對性地做好救治工作。

3、及早發(fā)現(xiàn)疑似病例，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查與控制，避免大范圍擴(kuò)散與傳播。