|背景概述

肺炎衣原體感染(chlamydia pneumonia infection)是由肺炎衣原體引起的傳染性疾病，主要引起成人及青少年的非典型肺炎，亦可引起支氣管炎、咽炎及扁桃體炎等急性呼吸道感染，據統計在引起肺炎的病因中，是繼肺炎球菌、流感嗜血桿菌之后引起社區獲得性肺炎的第三位主要病原體。美國報告每年發病約30萬例，而鸚鵡熱衣原體引起的肺炎僅約150例。香港亦有類似報告，在呼吸系統感染的患者中，檢測血清肺炎衣原體抗體陽性率為54.8%，嚴重感染者為24.8%，抗體效價多≥1∶256，而鸚鵡熱衣原體抗體之陽性率僅為0.9%，且多為非近期感染。它通過呼吸道人與人之間飛沫的空氣傳播,也可通過環境表面與人手之間傳播。目前CP感染在兒童和成人社區獲得性肺炎中的患病率呈逐年上升趨勢，已在國內外多個地區引起流行。

CP的傳染源是CP感染患者和CP帶菌或隱性感染者。CP感染具有散發和流行交替出現的特點，一年四季均可發生，每隔3-4年有1次流行高峰，持續時間l-2年；在全球范圍內CAP中CP感染占20%-30%。

|產品特點

產品采用“一步法”核酸快速提取技術，在常溫下提取樣本中病毒核酸，無需煮沸、無需高速離心，操作簡便。與市面上的煮沸法技術相比，具有如下優勢：

1.“一步法”核酸快速提取技術

操作簡便，無需煮沸、離心和換管，簡單的操作融匯高效的擴增體系，提高了工作效率，減少了污染

2.常溫化學裂解技術

常溫化學裂解病原體核酸，無需加熱，降低氣溶膠污染；配合獨特的螯合封閉機制，避免雜質干擾

3.全程內標監控：

內標全程參與核酸的提取、純化和擴增，實現全程監控，避免假陰性結果的發生。

4.可實現全自動化：

搭配圣湘全自動核酸提取系統，實現檢測的全自動，避免人工操作誤差，提高工作效率和準確性，實現實驗室檢測的標準化。

|產品性能

|臨床應用

1. 肺炎衣原體核酸檢測試劑，靈敏度高特異性強，用于鑒別診斷肺炎衣原體感染，為臨床用藥提供病原學診斷依據。

2. 用于衣原體肺炎的早期確診，肺炎衣原體感染后，潛伏期達10~65天。感染缺乏特異性的臨床表現，采用PCR法可及早診斷，指導臨床合理用藥。