| 背景概述

流行性感冒是由流感病毒引起的急性發(fā)熱性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒，包括人流感病毒和動(dòng)物流感病毒，人流感病毒分為甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型。甲型流感又可分為多種亞型，目前發(fā)現(xiàn)的HA和NA分別有18個(gè)(H1-18)和11個(gè)(N1-11)亞型。主要經(jīng)飛沫傳播，臨床典型表現(xiàn)為突起畏寒、高熱、頭痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒癥狀，而呼吸道癥狀較輕。本病常呈自限性，病程一般為3～4天。嬰幼兒、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并發(fā)肺炎，預(yù)后較差。

流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所可發(fā)生暴發(fā)疫情。每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300萬～500萬重癥病例，29萬～65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡病例。

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

1、超高靈敏度：

圣湘甲流檢測(cè)試劑盒具有超高的靈敏度，其最低檢測(cè)線可達(dá)到為6.5 TCID50/mL，遠(yuǎn)低于國(guó)家對(duì)各個(gè)型別甲流最低檢測(cè)線的要求。超高的靈敏度，保證了在臨床檢測(cè)中，尤其是在高危流行性感冒疫情爆發(fā)中不漏檢。這對(duì)于及早發(fā)現(xiàn)和防控疫情有著非常關(guān)鍵的作用。同時(shí)，超高的靈敏度也意味著能夠較早地，及時(shí)準(zhǔn)確地確診甲流感染。

2、超廣型別覆蓋：

圣湘甲流檢測(cè)試劑盒在設(shè)計(jì)上覆蓋了所有型別的甲型流感病毒。在驗(yàn)證確認(rèn)中涵蓋季節(jié)性H1N1、以及其他常見的H1、H3、H5和H7等型別的系列病毒，其靈敏度均顯著高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。超廣的型別覆蓋，其核心在于設(shè)計(jì)上的“多重保險(xiǎn)”，在甲型流感病毒基因組中選取多個(gè)保守區(qū)段，分別設(shè)計(jì)有引物探針。因此，即使面對(duì)突變較快的甲流病毒基因組，無論是目前常見型別的還是罕見的型別，均可以有效檢測(cè)。在出現(xiàn)新型流感病毒疫情時(shí)，尤其是病毒型別未知的情況下，其意義就更加凸顯。

3、 內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控，避免假陰性結(jié)果：

內(nèi)標(biāo)全程參與樣本制備、核酸提取、核酸擴(kuò)增和熒光檢測(cè)過程，實(shí)時(shí)監(jiān)控假陰性風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)的可靠性。

4、實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化甲流檢測(cè) ，標(biāo)準(zhǔn)化操作提高檢測(cè)效率：

圣湘甲流檢測(cè)產(chǎn)品能夠完美兼容圣湘Natch S及Natch CS全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)，適合不同樣本規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與單位進(jìn)行全自動(dòng)檢測(cè)，全自動(dòng)完成樣本處理，核酸提取以及反應(yīng)體系配制，最少的手工操作，在減少工作量提高工作效率的同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化的全自動(dòng)流程能夠使甲流檢測(cè)更加穩(wěn)定和精準(zhǔn)。

Natch S與Natch CS全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)是在圣湘多年的技術(shù)沉淀基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際一流液體處理處理平臺(tái)完美整合。兩款儀器不僅能匹配圣湘甲型流感病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品還能無縫兼容圣湘生物其他所有基因檢測(cè)產(chǎn)品，搭載獨(dú)特的統(tǒng)一提取試劑，更是能夠統(tǒng)一提取不同樣本類型，兼容不同檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)平臺(tái)，靈活的改變您分子診斷實(shí)驗(yàn)室的操作流程。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1. 人群出現(xiàn)流感樣癥狀后，下列特定人群較易發(fā)展為重癥病例，應(yīng)給予高度重視，盡早進(jìn)行流感病毒相關(guān)檢測(cè)及其他必要檢查，以及時(shí)制定科學(xué)地精準(zhǔn)治療方案。

特定人群: 5歲以下兒童、孕婦、老年人、患有慢性疾病的人(如慢性心臟、肺、腎、代謝、神發(fā)育、肝臟或血液系統(tǒng)疾病)和患有免疫抑制疾病的人(如艾滋病毒/艾滋病、接受化療或惡性腫瘤)

2. 核酸檢測(cè)有利于鑒別診斷。甲型流行性感冒容易同普通感冒混淆，若得不到重視很可能會(huì)造成區(qū)域性的流行，兒童、老年人等免疫力低下的患者很可能出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，最后甚至威脅生命。