| 背景概述
手足口病（Hand foot and mouth disease，HFMD）是由腸道病毒（Enterovirus，EV）感染引起的一種兒童常見傳染病，5歲以下兒童多發。手足口病是全球性疾病，我國各地全年均有發生，發病率為37.01/10萬～205.06/10萬，近年報告病死率在6.46/10萬～51.00/10萬之間。患兒和隱性感染者為主要傳染源，手足口病隱性感染率高。腸道病毒適合在濕、熱的環境下生存，可通過感染者的糞便、咽喉分泌物、唾液和皰疹液等廣泛傳播。密切接觸是手足口病重要的傳播方式，通過接觸被病毒污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內衣等引起感染；還可通過呼吸道飛沫傳播；飲用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。嬰幼兒和兒童普遍易感，以5歲以下兒童為主。
腸道病毒發病機制
| 產品特點
1、常溫化學裂解病毒技術:
常溫化學裂解樣本中的病毒以制備核酸模板，較之落后的煮沸法等技術，病毒核酸模板多、無丟失，檢測靈敏度更高，且有效降低氣溶膠等污染風險。
2、靈敏度高:
采用超順納米磁珠富集和純化病毒核酸技術，配以高效的擴增體系，實現超敏感檢測，有助于手足口病早期診斷和治療。
3、全程的內標監控:
內標全程參與樣本制備、核酸擴增和熒光檢測過程，實時監控假陰性風險，提高檢測的可靠性。
| 產品性能
| 產品名稱 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑 |
|---|---|
| 技術平臺 | 磁珠法 |
| 樣本類型 | 咽拭子 |
| 最低檢測限 |
200 copies/mL |
| 已獲證書 | NMPA、CE |
| 臨床應用
1、腸道病毒引起的手足口病，主要由EV71、CA16感染引起的手足口病發生重癥感染的比例較大，病死率較高，重癥病例病死率高，需要進行快速的鑒別診斷。
2、具有以下特征（如持續高熱不退、精神差、嘔吐、易驚、肢體抖動、無力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循環不良、高血糖、高血壓、外周血白細胞計數明顯增高者），尤其3歲以下的患者，有可能在短期內發展為危重病例，需要進行必要的腸道病毒輔助檢查，有針對性地做好救治工作。
3、及早發現疑似病例，進行流行病學調查與控制，避免大范圍擴散與傳播。