| 背景概述

艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。據聯合國艾滋病規劃署發布的數據顯示，2020年，全球約有3,770萬現存艾滋病病毒感染者，其中，新發感染者約為150萬人，而約有68萬人當年死于艾滋病。國家衛健委發布的數據顯示，截至2021年10月底，我國現存艾滋病感染者114萬例。遏制和終結艾滋病流行是《“健康中國2030”規劃綱要》的重要組成部分，也是聯合國2030年可持續發展目標之一。

核酸檢測在艾滋病診療過程中發揮著舉足輕重地作用，感染后7-10天即可檢出，能有效縮短窗口期；同時在后續的治療隨訪中，提供艾滋病全病程科學監測，幫助盡早發現病毒學失敗，及時調整治療方案，降低后續耐藥積累風險，以提高患者長期生存率。

| 產品特點

1、雙靶標設計：

選擇LTR和POL區域作為雙靶標，最大程度避免漏檢。

2、靈敏度高：

靈敏度達25 IU/mL（12 cps/mL）。

3、線性范圍廣：

線性范圍50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

4、亞型覆蓋全：

覆蓋HIV-1型M組，O組和N組各亞型。

5、內標全程監控：

內標監控核酸提取的全過程，避免假陰性。

6、適用性廣：

可實現高通量自動化檢測，提高檢測效率，適配現有PCR儀。

| 產品性能

| 臨床應用

1、艾滋病急性期/窗口期盡早診斷

2、艾滋病晚期患者的診斷

3、小于18月齡嬰幼兒HIV感染的診斷

4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的診斷

5、預測AIDS疾病進程

6、評估抗病毒治療療效

7、指導抗病毒治療方案調整