| 背景概述
2020年癌癥負擔報告顯示，全球新發宮頸癌病例數超過60萬例，死亡病例數超過34萬。在我國，2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬，死亡病例5.90萬，占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%，面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標，仍有較大差距。
| 產品特點
1、操作簡便速度快：
采用一步法/快速核酸釋放技術，無需加熱，常溫裂解，完成96個樣本的前處理僅需30分鐘，可有效提高實驗室工作效率。
2、檢測報告時間短：
從樣本處理到結果報告2h內，能夠及時保證臨床報告的需求。
3、采樣過程有質控：
內標全程監控，有效避免假陰性。
4、具有防污染體系：
有效防止產物污染帶來的假陽性結果。
5、全適配保存液解決方案：
一次采樣，可兼容HPV檢測及細胞學檢查，減少患者召回，節約采樣及患者管理成本。
6、更全面精準的檢測型別覆蓋：
精準覆蓋全部18種高危型（包含5種中等風險型別26、53、66、73、82），及5種常見的低危型，全面滿足各種臨床應用需求。
| 產品性能
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產品名稱 |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
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| 檢測型別 |
分型檢測23種基因型：6、11、16、18、26、 31、33、35、39、 42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82 |
| 樣本類型 |
宮頸脫落細胞 |
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核酸提取方法 |
快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術 |
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檢測靈敏度 |
400 copies/mL |
| 已獲證書 | NMPA、CE |
| 臨床應用
1、宮頸癌篩查
2、ASCUS人群分流
3、陰道鏡轉診指導
4、宮頸病變治療及術后隨訪
5、持續感染的判斷
6、生殖器疣等其他HPV相關致病的輔助診斷
7、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估