5月12日，圣湘生物研發(fā)的六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重?zé)晒?span>PCR法）獲批上市（國械注準(zhǔn)20223400597），這是國內(nèi)首個(gè)采用多重?zé)晒?span>PCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)單管檢測六種常見菌的檢測試劑，也是分子診斷革新性產(chǎn)品，為圣湘生物呼吸道感染核酸檢測整體解決方案再添利器。

衛(wèi)健委發(fā)文呼吁：提高病原學(xué)送檢率

下呼吸道感染是造成全球患者死亡的第四大因素。細(xì)菌是導(dǎo)致感染的重要病原體，但病原菌種類多樣、臨床表現(xiàn)復(fù)雜。細(xì)菌病原學(xué)檢測對指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥、抗生素的合理應(yīng)用起到關(guān)鍵作用。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率。

現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)——臨床對細(xì)菌檢測提出更高需求

傳統(tǒng)檢測方法周期長，靈敏度低，且受抗菌藥物治療的影響，導(dǎo)致檢測時(shí)效性差、檢出率偏低，給臨床快速精準(zhǔn)診斷帶來了挑戰(zhàn)。患者通常需要等待3-7天才能獲得檢測報(bào)告，如未明確病原體經(jīng)驗(yàn)性用藥也存在治療失敗的可能，導(dǎo)致病情加重甚至死亡。因此快速、精準(zhǔn)、不受抗生素用藥影響的細(xì)菌檢測方法也成為臨床迫切所需。

慧眼識菌 搶先出擊 細(xì)菌快速檢測新利器

核酸檢測因靈敏度特異性高，快速簡便的優(yōu)勢在新冠疫情防控中發(fā)揮了重要作用。六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑即采用多重?zé)晒?span>PCR技術(shù)與熔解曲線技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)100min單管快速檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團(tuán)菌六種呼吸道感染常見病原菌，不受抗菌藥物應(yīng)用的影響，防污染體系及全程內(nèi)標(biāo)監(jiān)控保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，與測序法、同類核酸檢測試劑及培養(yǎng)法的一致性符合度高。同時(shí)，操作簡便、適配性高、檢測通量大，使得檢測應(yīng)用更可及。輔助快速明確病原體，指導(dǎo)臨床目標(biāo)性用藥。

圣湘生物呼吸道分子檢測整體方案

圣湘生物在呼吸道感染分子診斷領(lǐng)域已深耕近10年，儲備了一系列的技術(shù)和產(chǎn)品，特別是在“精確性”和“可及性”方面形成了全場景化的整體解決方案。去年4月以來，陸續(xù)推出了六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑、新冠甲乙流核酸檢測試劑、腺病毒核酸檢測試劑等系列呼吸道產(chǎn)品，獲得社會各界廣泛認(rèn)可。其中，六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑在部分醫(yī)院月度檢測量起量迅速，為呼吸科、兒科、急診科、ICU、老年科等科室及院感防控提供了精確、快速、可及的全場景解決方案，極大地促進(jìn)了呼吸道相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診療。

未來，圣湘生物將充分發(fā)揮技術(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢，推出更多產(chǎn)品，提供更加完善的全場景化整體解決方案，提高呼吸道病原體檢測的精準(zhǔn)性和可及性，為多樣的應(yīng)用需求提供分子解決方案，為實(shí)現(xiàn)全民健康夢助力！