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圣湘生物新冠突變核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)法國(guó)衛(wèi)生部備案許可

2022-01-07 18:35


近日,圣湘生物新冠病毒L452R/E484K/K417N突變核酸檢測(cè)試劑盒順利通過(guò)法國(guó)衛(wèi)生部備案許可。這也是圣湘生物第五個(gè)獲得法國(guó)衛(wèi)生部備案許可的新冠檢測(cè)產(chǎn)品。



目前,法國(guó)境內(nèi)新冠變異毒株奧密克戎傳播迅速。據(jù)法國(guó)公共衛(wèi)生部5日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,單日新增新冠確診病例達(dá)33萬(wàn)余例,為新增病例最高紀(jì)錄。


面對(duì)法國(guó)嚴(yán)重的疫情傳播現(xiàn)狀,根據(jù)法國(guó)衛(wèi)生部2021年12月17日更新的“SI-DEP”指南,圣湘生物迅速反應(yīng)、及時(shí)追蹤、快速研發(fā),以精準(zhǔn)、高質(zhì)、合規(guī)為要求,10天內(nèi)成功研發(fā)出該突變檢測(cè)試劑盒,并順利通過(guò)法國(guó)衛(wèi)生部備案許可,可緊急用于法國(guó)衛(wèi)生部指南要求下的奧密克戎變異株初步判斷。



歐洲區(qū)域是圣湘生物全球抗疫重點(diǎn)支援的區(qū)域之一,自2020年法國(guó)疫情發(fā)生以來(lái),圣湘方案已為法國(guó)提供了數(shù)千萬(wàn)人次的新冠檢測(cè)服務(wù),深受當(dāng)?shù)卣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)以及工作人員的好評(píng)。未來(lái),圣湘生物將持續(xù)為法國(guó)等歐洲地區(qū)疫情防控提供強(qiáng)有力的圣湘方案、中國(guó)力量。


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