1月4日，圣湘生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲得美國FDA認(rèn)證，這是繼獲得中國NMPA批準(zhǔn)、歐盟CE等認(rèn)證之后，獲得的又一全球權(quán)威認(rèn)證。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，是全球權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)證明。圣湘生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲美國FDA認(rèn)證后，將有效擴大和滿足全球市場各級檢測防控需求，為全球疫情防控工作持續(xù)助力，推動公司全球化事業(yè)發(fā)展。

圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀讓核酸檢測突破時間和空間等應(yīng)用場景限制，推動核酸檢測由“小時級”向“分鐘級”轉(zhuǎn)變，讓核酸檢測不僅可以在大醫(yī)院使用，也可以在基層醫(yī)療機構(gòu)、疾控系統(tǒng)、軍隊、海關(guān)、機場等場景使用。同時，該產(chǎn)品可在發(fā)熱門診、兒科、呼吸科、婦科、ICU等眾多臨床科室診療中提升核酸檢測報告效率，對新冠、呼吸道類、性病類、HPV、手足口等各類感染性病原體進行精準(zhǔn)檢測，助力臨床實現(xiàn)精準(zhǔn)診療。

在馬來西亞機場，數(shù)十臺iPonatic核酸檢測分析儀排列有序，

為機場提供精準(zhǔn)、快速的核酸檢測，助力疫情防控，得到當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T一致好評

目前，圣湘生物全場景化iPonatic核酸檢測分析儀廣泛應(yīng)用于德國、法國、加納、馬來西亞、印尼等眾多國家和地區(qū)的臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預(yù)防控制中心、科研院所實驗室、醫(yī)學(xué)類院校實驗室，服務(wù)全球各國公共衛(wèi)生防控體系建設(shè)，助力全球基因科技人人可及。