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紅網(wǎng) | 戴立忠代表:加強(qiáng)疫情防控“前哨”快速核酸檢測能力建設(shè)

2021-03-08 12:54


3月5日,十三屆全國人大四次會議開幕,全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠提交了一份《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控“前哨”快速核酸檢測能力建設(shè)助力常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控的建議》的議案。



全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠。


戴立忠認(rèn)為,散發(fā)疫情時(shí)有發(fā)生,加強(qiáng)疫情防控“前哨”特別是基層“哨點(diǎn)”核酸檢測能力建設(shè)十分重要。


表示,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國疫情防控的最“前哨”。新冠疑似患者或者無癥狀感染者一旦有發(fā)熱癥狀發(fā)生,如不能即時(shí)進(jìn)行篩查檢測,極有可能發(fā)生次生傳染,從而帶來巨大的防控負(fù)擔(dān)。


但目前,我國絕大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不具備獨(dú)立的核酸檢測能力。而且,我國絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)熱門診、急診沒有專門的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室或快速核酸檢測設(shè)備,核酸檢測時(shí)間仍耗時(shí)較長,難以快速篩查出高危感染者。


在國家政策的大力支持和企業(yè)的加速科技攻關(guān)下,我國現(xiàn)已有打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制的POCT(現(xiàn)場即時(shí))核酸檢測設(shè)備上市;但核酸檢測POCT產(chǎn)品界定規(guī)范不夠明確,在一定程度上制約了發(fā)熱門診、急診和基層“哨點(diǎn)”機(jī)構(gòu)應(yīng)用。

在2020年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行)》中顯示,若采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。


而目前已有的核酸檢測POCT設(shè)備集核酸提取、PCR擴(kuò)增、結(jié)果分析與報(bào)告打印于一體,可突破傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室的限制,滿足其在急診、發(fā)熱門診、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等無專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室的條件下使用,但并未給出建立核酸POCT檢測實(shí)驗(yàn)室的具體要求和細(xì)則。


一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何保障落實(shí)到位,如何保證POCT核酸檢測結(jié)果的可靠性,如何進(jìn)行POCT核酸檢測收費(fèi)等問題還有待進(jìn)一步完善相關(guān)政策,核酸檢測POCT技術(shù)落地還需完善規(guī)范相關(guān)細(xì)節(jié)。

為此,戴立忠建議:


一是加強(qiáng)發(fā)熱門診、急診和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測POCT能力建設(shè),提升常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力。


打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制的快速核酸檢測POCT的上市,既能將發(fā)熱門診、急診新冠核酸檢測報(bào)告時(shí)間縮短至“分鐘級”,幫助受檢人群快速篩查確診,避免由患者引發(fā)的院內(nèi)感染和次生傳染風(fēng)險(xiǎn),提升疫情防控響應(yīng)速度和常態(tài)化疫情防控能力;


也能夠助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速建立核酸檢測能力,發(fā)揮其疫情前線“哨點(diǎn)”作用,而且也能開展其他核酸檢測項(xiàng)目,提升我國常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力,助力分級診療政策落地。


建議國家支持各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、急診和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置核酸檢測POCT設(shè)備,加強(qiáng)現(xiàn)場即時(shí)核酸檢測能力建設(shè),夯實(shí)基層核酸檢測能力。

二是規(guī)范核酸檢測POCT設(shè)備的定義,引導(dǎo)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。


由于目前核酸檢測POCT產(chǎn)品定義不清晰,使各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇難以做出選擇和區(qū)分,建議明確核酸檢測POCT設(shè)備的定義,并出臺相關(guān)文件引導(dǎo)核酸檢測POCT技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。


建議核酸檢測POCT產(chǎn)品應(yīng)具備三個(gè)特征:一是快速,從核酸提取開始到檢測完成,全流程時(shí)間盡量控制在“分鐘級”。二是簡便,樣本上機(jī)后至結(jié)果報(bào)告過程,手工操作時(shí)間應(yīng)盡量縮短。三是一體化和便攜化,核酸提取、擴(kuò)增檢測均在同一儀器上完成,儀器小巧可隨人車攜帶。

三是規(guī)范細(xì)化POCT檢測設(shè)備的應(yīng)用實(shí)施細(xì)則及管理,推動其普及應(yīng)用。


建議出臺指導(dǎo)POCT檢測設(shè)備的應(yīng)用實(shí)施細(xì)則及管理規(guī)范,使核酸檢測POCT使用流程和使用環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化;


優(yōu)化簡化各級臨檢中心POCT核酸檢測能力審批和驗(yàn)收流程,盡快滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速具備核酸檢測能力的需求;


加強(qiáng)臨檢中心對核酸檢測POCT實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,保證核酸檢測結(jié)果的可靠性。


來源 紅網(wǎng)

記者 劉馳鋒


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