宮頸癌是威脅我國婦女身心健康的第二大惡性腫瘤，近年來我國宮頸癌綜合防控體系取得長足發(fā)展，目前我國已建立起宮頸癌三級預防綜合防控體系，在宮頸癌研究與防治轉化應用方面也取得了諸多的創(chuàng)新性進展。但目前我國宮頸癌發(fā)病率和死亡率的上升態(tài)勢尚未扭轉，宮頸癌篩查的覆蓋率仍有待提高，基層篩查能力與篩查質量還存在一定不足。
為進一步探討宮頸癌篩查與HPV檢測技術，推動各項研究成果向宮頸癌預防與臨床轉化與實踐，促進宮頸癌防控技術的科學應用，10月19日，由國家衛(wèi)健委下屬婦幼健康研究會宮頸癌防控研究專業(yè)委員會主辦，圣湘生物協(xié)辦的“圣湘論壇——宮頸癌篩查與HPV檢測技術研討會”在長沙順利召開。
本次會議由婦幼健康研究會副會長、宮頸癌綜合防控研究專委會主任委員王臨虹教授，北京大學人民醫(yī)院魏麗惠教授擔任大會主席，來自國家疾控中心，國家癌癥中心，各省市婦幼保健、臨床婦科及HPV檢測技術等領域30余位專家參會。
大會主席、婦幼健康研究會宮頸癌防控專委會主任委員王臨虹教授致歡迎辭，對與會專家表達誠摯的問候及熱烈歡迎。她表示，宮頸癌是我國婦女常見的惡性腫瘤，嚴重危害婦女生命健康。近年來，我國宮頸癌發(fā)病率呈上升趨勢，防治工作形勢嚴峻。分析宮頸癌篩查的現(xiàn)狀與問題、交流宮頸癌篩查及HPV檢測技術與方法的進展、探討宮頸癌篩查及HPV檢測的適宜技術具有重要價值和意義。
主題講座
專業(yè)權威、精彩紛呈
專題講座環(huán)節(jié)由江西省婦幼保健院李隆玉教授、湖北省婦幼保健院吳緒峰教授主持。
北京大學人民醫(yī)院魏麗惠教授
子宮頸癌篩查策略和方法進展
魏麗惠教授帶來《子宮頸癌篩查策略和方法進展》專題報告。魏教授圍繞宮頸癌流行病學現(xiàn)狀、篩查方法的建立、我國篩查方法的思考等幾個方面展開講解。就目前我國初篩方法的思考、利弊等問題進行了詳細闡述。
魏教授表示，我國細胞學是重要篩查和分流的有效方法，但其作為宮頸癌初篩面臨的挑戰(zhàn)較多，缺乏細胞學醫(yī)師，沒有培訓細胞學校，缺乏國家質量控制和質量保證，缺乏細胞學數(shù)據(jù)登記，需要大力加強細胞學人員的培訓。鑒于HPV檢測的高敏感性，當前以HPV檢測作為宮頸癌初篩的效果越來越得到證實，一些地區(qū)還開展了自采樣項目。而目前HPV檢測聯(lián)合細胞學篩查，被認為是最好的篩查方法，不易漏診，但費用較高。她強調，我們要結合中國現(xiàn)狀，繼續(xù)總結中國自身的篩查策略。
婦幼健康研究會
宮頸癌防控專委會主任委員王臨虹教授
中國宮頸癌篩查策略與現(xiàn)況
王臨虹教授做了《中國宮頸癌篩查策略與現(xiàn)況》專題報告。王教授就子宮頸癌篩查策略進展及子宮頸癌篩查現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)兩個問題繼續(xù)引領大家對我國子宮頸癌防控工作做進一步深入思考。
王教授表示，過去30年，在全球范圍內宮頸癌發(fā)病水平呈下降趨勢；而我國2001年之后子宮頸癌發(fā)病率出現(xiàn)了明顯的上升趨勢。自2009年由原國家衛(wèi)生部、財政部、全國婦聯(lián)發(fā)布《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案》，在全國范圍內對農村地區(qū)35-64歲的適齡婦女進行“兩癌”檢查，至今宮頸癌檢查達近1億人次，但宮頸癌篩查僅占全國適齡婦女人口的22%。我國子宮頸癌人群篩查面臨的挑戰(zhàn)眾多，醫(yī)療衛(wèi)生資源不足，基層篩查能力和質量匱乏，尚未建立全面、互聯(lián)、可共享的信息登記和隨訪系統(tǒng)。2019年9月2日，國家發(fā)文將農村婦女“兩癌”檢查項目納入國家基本公共衛(wèi)生項目，為宮頸癌人群篩查的高覆蓋提出了更高的要求。
她強調，探索高效子宮頸癌人群篩查策略是未來人群篩查研究的重點方向，應制定人群篩查效果評價機制與指標，提高篩查質量，加強篩查管理，最大限度提高人群篩查覆蓋率，并積極探索一級預防HPV疫苗接種策略及措施，才能讓宮頸癌發(fā)病率和死亡率出現(xiàn)下降拐點。
中國食品藥品檢定研究院
中檢所主任張春濤教授
HPV核酸檢測技術主講專題
張春濤主任就《HPV核酸檢測技術》做專題報告。張主任圍繞國內外HPV檢測試劑的獲批現(xiàn)狀、HPV檢測試劑的質量控制進行了精彩闡述，并對HPV檢測試劑指導原則做了詳細分析。
張主任表示，HPV試劑的性能要求應重點關注三個方面：一是樣本收集和采集方式，二是核酸分離/純化性能，三是性能指標，即陽性/陰性參考品符合率、最低檢測限、分析特異性、重復性。對于HPV試劑臨床試驗要點，要著重分析靈敏度和臨床靈敏度，但受很多不同方面因素的影響，不同方法學檢測靈敏度也有較大差異，需要有更多的研究和系統(tǒng)性數(shù)據(jù)支持。目前我國不同廠家HPV檢測試劑頗多，良莠不齊，需加大開展HPV應用于人群篩查的研究和驗證，加強HPV檢測試劑的質量和審批。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院
流行病學研究室主任趙方輝教授
宮頸癌篩查與HPV檢測適宜技術探索
趙方輝教授介紹了宮頸癌的全生命周期防控策略及HPV檢測市場的現(xiàn)狀。她表示，根據(jù)我國宮頸癌篩查現(xiàn)狀，探索適宜的HPV檢測技術是關鍵。隨后，趙教授介紹了HPV核酸檢測適宜技術，“一步法”快速HPV檢測技術的特點和臨床性能，呈現(xiàn)出可在短時間內處理大量臨床樣本，快速，簡便，精準的優(yōu)勢；多中心HPV篩查隨訪實驗在湖南、山西、內蒙古三地的匯總數(shù)據(jù)，評估臨床效果，給予“一步法”快速HPV檢測技術高度的評價與肯定。
專題研討
直擊前沿、氛圍熱烈
專題研討環(huán)節(jié)由北京大學第一醫(yī)院畢蕙教授、江蘇省人民醫(yī)院尤志學教授主持。
與會專家們就研討議題“探討宮頸癌篩查檢測技術的重點問題、質量控制，及宮頸癌篩查與HPV檢測適宜技術與應用”展開了精彩紛呈的討論。圣湘生物副總經(jīng)理、生命科學研究院副院長鄧中平表示，優(yōu)化試劑評價方法，培訓樣本采集、運輸與實驗操作，建立檢驗全過程質控體系對HPV檢測結果的準確性至關重要，企業(yè)愿意與學會專家一同參與標準的制定，助力宮頸癌篩查適宜技術的發(fā)展與應用。
經(jīng)本次會議現(xiàn)場講座及研討，與會專家一致認為：HPV檢測技術適宜于宮頸癌初篩，但檢測技術方法的標準化管理、應用過程的質量控制需進一步加強和規(guī)范。針對目前我國大規(guī)模篩查的需要及基層篩查能力不足等特點，也亟需研究和探討更為適宜篩查的策略和應用模式。HPV一步法檢測技術操作簡單、通量大、短時間完成檢測等特點得到專家好評，在應用實踐中表現(xiàn)出很好的臨床敏感性和特異性，適宜用于大規(guī)模人群宮頸癌篩查，尤其在基層和偏遠地區(qū)優(yōu)勢明顯。
本次學術研討會，與會專家感受到了宮頸癌檢測技術的創(chuàng)新發(fā)展及在研發(fā)方面所做出的努力，也對HPV檢測的試劑質量、簡便適宜性、規(guī)范操作流程、質量控制環(huán)節(jié)等方面提出了更高要求。