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專家研討 | “HBV-RNA檢測臨床應(yīng)用多中心研究方案”討論會順利召開

2019-09-23 13:47

      乙型肝炎病毒(HBV)感染及其所導(dǎo)致的肝纖維化、肝硬化和肝細(xì)胞癌是嚴(yán)重威脅我國人群健康的重大疾病。在我國肝硬化和肝癌患者中,由HBV 感染引起的比例約為60%和80%。慢性乙型肝炎患者的治療一直是全球,尤其是我國關(guān)注的重大問題。我國2015年在《慢性乙型肝炎防治指南》中首次提出臨床治愈的概念,強(qiáng)調(diào)在治療過程中,對于部分適合的患者應(yīng)盡可能追求慢性乙肝的臨床治愈。目前研究人員已經(jīng)證實血清中的HBV RNA來自感染肝細(xì)胞內(nèi)cccDNA的活性轉(zhuǎn)錄,特別是在接受NAs治療的慢乙肝患者,HBV RNA檢測對于指導(dǎo)治療慢性乙肝(CHB),預(yù)防肝硬化和肝癌的發(fā)生有重要意義。




      9月22日,“HBV-RNA檢測臨床應(yīng)用多中心研究方案” 討論會在圣湘生物(北京)召開。會議由北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病原生物學(xué)系魯鳳民教授主持,來自國家衛(wèi)健委臨檢中心、首都醫(yī)科大附屬北京地壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大附屬北京佑安醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心的9位專家參加了本次會議,旨在通過對HBV RNA與現(xiàn)有檢測方法(HBV DNA、ALT、免疫學(xué)檢測等)的結(jié)合,探尋HBV RNA檢測在抗病毒治療臨床治愈、停藥風(fēng)險評估、檢測方案設(shè)計等方面的重要性與可行性,最終為臨床慢性乙肝患者用藥、治療及后期的臨床治愈評價提供依據(jù)。



 


     魯鳳民教授介紹了研究背景及與圣湘生物的合作項目,表達(dá)了對我司開展本次多中心臨床研究會議的認(rèn)可和期望。




      圣湘生物劉娟博士就本次多中心研究方案的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了簡要介紹,從開展本次臨床多中心研究的目的及意義、入組病例選擇、具體研究流程、標(biāo)本收集及分析指標(biāo)等方面進(jìn)行了闡述與說明。


 


      方案討論環(huán)節(jié),來自不同單位的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗、血液安全領(lǐng)域相關(guān)專家各抒己見,表達(dá)了對該研究重要性的肯定并從各自領(lǐng)域給出了專業(yè)建議。

 

      研討會初步達(dá)成以下共識:一是探索HBV-RNA與現(xiàn)有檢測指標(biāo),尤其是高敏HBV-DNA檢測指標(biāo)結(jié)合的動態(tài)監(jiān)測,更全面地分析RNA檢測的臨床意義;二是開展臨床治療與檢測數(shù)據(jù)相結(jié)合的真實世界大數(shù)據(jù)研究。


 


圣湘生物副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官周俊博士表示,此次會議的圓滿召開為該方案的后續(xù)完善與實施奠定了扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ),提供了重要的專業(yè)保障,希望通過多項研究最終達(dá)到為臨床CHB治療及臨床治愈提供依據(jù)。