8月28日，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）公布猴痘分子檢測產品推薦名單，圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選，成為首批推薦檢測試劑。8月中旬，世界衛生組織（WHO）宣布，猴痘疫情再次構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

       WHO日前發布的數據顯示，今年以來已報告的猴痘病例數超過1.56萬例。非洲疾控中心8月8日的數據顯示，非洲至少有16個國家受到猴痘影響，與2023年同期相比非洲今年以來報告的猴痘病例增加了160%。目前，隨著剛果民主共和國、布隆迪和中非共和國的疑似病例激增，越來越多的國家報告了新病例，迫切需要實施檢測以加強對猴痘病毒的檢測與監測。

為解決非洲猴痘檢測面臨的挑戰，8月19日至23日，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）診斷咨詢委員會（DAC）在基加利召開會議，審查了關于猴痘分子檢測的現有證據，并篩選出可能對各國猴痘檢測有用的測試方法。該篩選名單旨在為非洲CDC、各國及其合作伙伴提供關于采購和使用適當的高質量分子測試的指導，以應對猴痘疫情。圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選，成為首批推薦檢測試劑。此外，該試劑也成為剛果民主共和國唯二兩家可以進行猴痘PCR檢測實驗室的使用試劑。

WHO發布的《全球猴痘戰略準備與應對計劃》明確指出，PCR檢測是針對猴痘病毒診斷的金標準。

       圣湘生物猴痘病毒核酸檢測試劑早在2022年5月已成功通過歐盟CE認證。該試劑靈敏性高，操作簡單，可兼容熒光PCR平臺及圣湘POCT平臺，在POCT儀器上最快8分鐘可檢出，常規PCR儀器上最快可實現30分鐘內完成96個樣本檢測，檢測下限達200 copies/ml。在WHO突發衛生事件規劃(WHO Health Emergencies Programme)組織的11個核酸檢測試劑測評中，圣湘生物猴痘試劑的特異性、靈敏度在分支Ⅰ和分支Ⅱ都有非常優異的性能表現。該試劑不僅能有效檢出此前流行的猴痘病毒，也能精準檢測此次爆發的Ⅰb型變異病毒。

       針對猴痘病毒，圣湘生物不僅開發了核酸檢測試劑，也開發了抗原、抗體等檢測試劑，并已取得歐盟、英國、北愛爾蘭、哥倫比亞、印尼、沙特、摩洛哥等多個地區和國家的注冊準入證書，可滿足各類檢測場景需求。其中，抗原快速檢測試劑可在15分鐘內提供準確可靠的結果，易于操作、攜帶，可實現自檢自測。目前，公司猴痘檢測試劑已出口至多個國家，助力猴痘疫情防控。