7月12日，由北京大學魯鳳民教授發起、北京大學人民醫院封波教授牽頭的 “HBV RNA定量檢測臨床應用多中心研究”項目總結會圓滿落幕！該多中心研究項目共有來自全國的12家單位參與，是以探索HBeAg陽性慢乙肝患者應用核苷（酸）類藥物抗病毒治療過程中血清HBV RNA與HBV DNA動態變化的相關性為主要目標的真實世界研究。該項目作為“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十三五”計劃課題“乙型肝炎臨床診斷及監測新型試劑的研發”的后延課題，在圣湘生物協助下歷時4年完成。

北京大學人民醫院的謝艷迪教授作為會議主持，介紹了項目基本情況，并邀請魯鳳民教授為大家分享乙肝研究的最新進展。魯鳳民教授以“對當下慢性乙肝臨床問題的幾點思考——從自然史說起” 為題進行分享。他圍繞乙肝病毒感染的自然史，依托于乙肝病毒感染后復雜的免疫學機制，將基礎與臨床緊密結合，不僅闡述了關于乙肝病毒感染和臨床治愈的新穎觀點，也提出了很多耐人尋味的問題，呼吁尋求乙肝病毒相關的血清學新指標，期待在慢乙肝臨床治愈路上進一步加深探索。

北京大學魯鳳民教授

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院作為重要參與單位，為項目研究入組了100例患者，科研實驗中心的張淑云主任闡述了黑龍江省慢乙肝的流行病學數據，分享了黑龍江省慢乙肝疾病管理的經驗，并結合本單位的研究數據，分享臨床實際案例，充分表明了HBV RNA在臨床應用中的重要性。

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院張淑云主任

來自項目牽頭單位北京大學人民醫院的謝艷迪教授，介紹了本項目的研究設計、入排標準等信息，并對項目的整體研究數據結果進行了分享。這些研究數據真實地展現了慢乙肝診斷和治療過程中不同血清學標志物之間的相關性，是來自真實世界的多中心前瞻性研究數據，為未來慢乙肝診療策略優化提供了堅實的數據支撐。

北京大學人民醫院謝艷迪教授

討論環節，由北京大學人民醫院的封波教授主持進行。北京大學醫學部魯鳳民教授，北京大學人民醫院封波教授和謝艷迪教授，石家莊市第五醫院戴二黑院長，首都醫科大學附屬北京佑安醫院鄭素軍教授，哈爾濱醫科大學附屬第二醫院張淑云教授、張蓉正醫生、唐玉涵醫生，大連醫科大學附屬第二醫院楊小舟醫生，杭州市西溪醫院劉壽榮院長、張曉晶醫生，浙江中醫藥大學附屬溫州中醫院蔡文品教授，北京大學深圳醫院李雅琴教授以及圣湘生物醫學部劉娟博士進行了熱烈地討論和深入地交流。大家紛紛表示多中心的研究數據顯示了HBV RNA等檢測指標對慢乙肝治療有重要的臨床價值，并對項目研究成果發布充滿信心及期待。

血清HBV RNA是近年發展起來的HBV病毒學指標，該指標已寫入多個國內、國外臨床權威指南或專家共識，業內認為HBV RNA有力彌補了現有乙肝臨床診療指標的不足，有望徹底改善慢乙肝診療現狀。根據FDA要求，乙肝在研新藥都需將HBV RNA作為療效評估指標。

HBV RNA作為慢乙肝輔助診斷及治療過程中重要檢測指標，國內獲證廠家僅三個。圣湘生物HBV RNA檢測試劑盒在今年6月4日獲批上市，是首家HBV RNA和HBV DNA檢測產品均獲批上市的企業。圣湘生物期待未來能與臨床合作開展更多項目，共同推動我國肝病防治事業的發展，為達成 “2030年消除病毒性肝炎危害”這一世界性目標貢獻圣湘力量！