11月8日，圣湘生物自主研發的B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒（熒光探針法）通過國家藥品監督管理局審核，獲批上市。該試劑可用于定性檢測人直腸及陰道分泌物樣本中的B族鏈球菌DNA，輔助臨床診斷B族鏈球菌感染情況。該試劑上市拓展了圣湘生物高風險病原體精準檢測項目，進一步豐富了婦幼健康產品矩陣。

所有孕35~37周的孕婦均需進行GBS篩查！

B族鏈球菌（GBS）是革蘭陽性球菌，是孕婦生殖道感染中常見的條件致病菌，可間斷性、一過性或持續性定植于生殖道，并不會對正常人群造成感染損害；但在一定條件下可由定植狀態轉為致病菌，引發新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎等情況，嚴重的會導致死亡。因此，對孕產婦、新生兒GBS感染情況需要引起重視。

美國婦產科醫師協會（ACOG）委員會意見表明，約10%～30%的孕婦有GBS陰道寄居，其中50%左右的孕婦在分娩過程中會將GBS垂直傳播給新生兒。若沒有產時抗生素預防，有1%～2%的新生兒會出現早期侵入性感染，嚴重可導致新生兒死亡；另外，孕期GBS的感染也會增加早產風險。

為規范預防GBS感染可能導致的母嬰健康風險，2021年中華圍產醫學雜志發布的《預防圍產期B族鏈球菌病（中國）專家共識》明確提出，需要對所有孕35~37周的孕婦進行GBS篩查，GBS陽性患者需要在進入產程后針對GBS預防性使用抗生素。

GBS批量篩查及快檢方案，全方位守護孕產婦健康

圣湘生物B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒采用實時熒光PCR技術，可檢測目前已知的11個不同血清型B族鏈球菌DNA；靈敏度200 copies/mL，為上市同類產品中靈敏度最高的產品；采用雙靶標設計，可有效避免漏檢；平臺可及性高，可搭載圣湘自動化儀器進行批量提取，并適配各主流PCR分析儀；單輪實驗在90min內即可獲取實驗結果。

除孕期常規批量篩查，孕產婦人群GBS檢測項目也存在孕期篩查的覆蓋人群有限，單次GBS篩查結果的有效期僅為五周（超過五周未分娩需要再行GBS檢測），實際在臨床中早產或孕期未進行GBS篩查的孕婦無法確定分娩時GBS感染狀態等問題。

為解決這類問題，圣湘生物推出了GBS快檢方案，即在產婦分娩前入院采樣進行GBS快檢篩查，樣本即到即檢，60min內獲取檢測結果。該方案可協助臨床醫生及早判斷產婦即時GBS感染狀態，以制定合適的抗生素方案。

由于GBS感染會增加孕婦早產的風險，若早產或產前未進行常規GBS篩查，分娩前的快檢方案是保障母嬰健康，合理使用抗生素的最佳選擇。

圣湘生物持續深耕婦幼健康領域，打造了HPV、STD、兒童腸道病毒、皰疹病毒、TORCH病原體核酸檢測系列，以及GBS等孕期高風險病原體檢測，并擁有陰道微生態、宮頸癌甲基化、腸癌甲基化等在研檢測產品。豐富的產品矩陣，為守護母嬰健康筑起有力的安全屏障。