12月21日，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）獲得歐盟衛(wèi)生安全委員會(huì)HSC common list白名單，這是該產(chǎn)品在獲得CE認(rèn)證、德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）、希臘GreMDIS白名單注冊(cè)后得到的又一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

目前，國(guó)際疫情形勢(shì)仍較嚴(yán)峻，抗原檢測(cè)以其快速、便捷和低成本的優(yōu)勢(shì)更容易被普及使用，相比抗體檢測(cè)窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測(cè)方法的有效補(bǔ)充。

圣湘生物新冠抗原試劑直接檢測(cè)新型冠狀病毒的核衣殼蛋白，從取樣到出結(jié)果只需15-20分鐘，操作簡(jiǎn)便，無需設(shè)備，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，適用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期診斷和快速分流管理。

目前市場(chǎng)上用于新冠快速檢測(cè)的產(chǎn)品非常多，在歐盟官網(wǎng)COVID-19新冠抗原快速檢測(cè)試劑的清單中列出了幾百項(xiàng)產(chǎn)品，均已獲得CE認(rèn)證。歐盟HSC在此基礎(chǔ)上針對(duì)新冠抗原快速檢測(cè)試劑提出了更嚴(yán)格的要求，需要廠家提供更多的驗(yàn)證資料證明產(chǎn)品的性能才可進(jìn)入Common list。

在新冠疫情常態(tài)化的大背景下，歐盟市場(chǎng)對(duì)新冠抗原試劑的需求也在逐步增大，圣湘生物新冠快速抗原檢測(cè)試劑受到用戶的廣泛認(rèn)可，質(zhì)量深受好評(píng)。圣湘緊跟新冠疫情發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行產(chǎn)品更新迭代，提升臨床檢出率，對(duì)變異株的檢出不受影響，已經(jīng)成為新冠疫情防控的有力手段，本次獲得HSC白名單，說明該產(chǎn)品已通過歐盟官方實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)，其性能得到進(jìn)一步有效驗(yàn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品從臨床數(shù)據(jù)到技術(shù)文檔都充分受到HSC的認(rèn)可，對(duì)于該產(chǎn)品在歐盟以及其他國(guó)際市場(chǎng)上的銷售具有積極作用。