12月17日，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。這也是圣湘生物今年繼六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、四通道核酸檢測分析儀獲批上市后，又一獲批上市的呼吸道核酸檢測整體解決方案代表性產(chǎn)品。

據(jù)世衛(wèi)組織估計，流感在全球每年可導(dǎo)致300萬-500萬的重癥和29萬-65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。根據(jù)我國流感監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，南方省份流感活動水平從今年9月份以來呈明顯上升趨勢，疾控中心專家研判今冬明春可能存在流感流行的風(fēng)險，加之各地散發(fā)疫情時有發(fā)生，可能出現(xiàn)新冠和流感疊加的風(fēng)險，我國防疫抗疫工作面臨著更加嚴(yán)峻和復(fù)雜的形勢。

研究顯示，流感和新冠共感染會引起更嚴(yán)重的肺部病理損傷和更高的新冠病毒載量。在一項醫(yī)院的回顧性數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)，尤其當(dāng)乙型流感病毒感染患者合并感染新型冠狀病毒時，將會進一步增加新冠病毒的感染載量，患者往重癥發(fā)展的幾率增加，同時嚴(yán)重的肺部病理損傷會延長病情時間，而更高的新冠病毒載量會使得個體傳播能力增強，疫情防控難度更大。

更重要的是，流感與新冠感染者臨床癥狀相似，存在較大鑒別困難，且臨床上也經(jīng)常與其他病原體引起的呼吸道感染混淆，因此在《流行性感冒診療方案》以及《新冠防控方案》中都明確提到要重視兩種病毒的病原學(xué)鑒別，指導(dǎo)精準(zhǔn)診療。

針對疫情防控常態(tài)化及秋冬流感季節(jié)新冠、流感鑒別的痛點難點問題，圣湘生物潛心研究新冠、流感及其特點，結(jié)合多重?zé)晒釶CR技術(shù)，經(jīng)過大量驗證，研發(fā)出了“新冠、甲流、乙流”多重核酸檢測試劑盒。

該檢測試劑能夠在一次測試同一管反應(yīng)液中同時識別新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒，匹配樣本分裝機器人、自動化樣本提取系統(tǒng)，能夠全面覆蓋各級醫(yī)療機構(gòu)，特別是能夠為發(fā)熱門診、疫情爆發(fā)地的防控提供精確、快速、可及的全場景解決方案。

呼吸道領(lǐng)域是圣湘生物7年前就開始布局的重要領(lǐng)域，已研發(fā)了新冠核酸檢測試劑、新冠甲乙流核酸檢測試劑、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑等30余種呼吸道檢測產(chǎn)品，形成了全場景化整體解決方案，助力呼吸道傳染病防控。未來，圣湘生物將充分發(fā)揮技術(shù)、產(chǎn)品等多方面優(yōu)勢，努力提高呼吸道病原體檢測的“精確性”和“可及性”，推動以預(yù)防為主的健康策略和早診早治的精準(zhǔn)診療體系建設(shè)，助力全民健康。