近日,圣湘生物全資子公司湖南康得生物科技有限公司(“康得生物”)通過ISO9001質量管理體系認證,標志著其全面實施ISO9001質量管理體系、強化過程質量控制取得初步成果。

ISO9001作為世界上質量管理和質量保證系列國際標準,對企業質量管理體系的審核非常嚴格。康得生物此次獲得ISO9001認證,代表其已建立健全的質量管理體系,達到了國際標準,可以做到全過程追溯,能持續地向顧客提供預期和滿意的合格優質產品。后續,康得生物將持續優化質量管理體系,不斷提升客戶滿意度,提升原材料質量控制水平,提高產品市場競爭力。
康得生物是一家體外診斷關鍵原材料研發與生產供應商,具備分子診斷(引物探針、酶、PCR緩沖體系、PCR預混液等)、核酸提取原料(核酸裂解液、核酸提取溶液、磁珠等)、免疫診斷(抗原、抗體等)、質控品、參考品等自主生產、優化加工和質量控制等能力,能為IVD生產企業提供配套上游產品供應和技術服務等業務。
布局原材料研發和生產領域,是圣湘生物研發布局的重要方向之一。康得生物此次獲得ISO9001國際認證,更是“圣湘出品,必屬精品”的又一力證。未來,圣湘生物將持續創新、打造精品工程,不斷完善分子診斷應用普適化、全場景化生態圈,全力打造平臺型企業!