日前，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑（膠體金法）分別獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）、希臘GreMDIS白名單注冊，這是該產(chǎn)品在獲得CE認證基礎(chǔ)上再次獲得的權(quán)威認證。

德國BfArM白名單注冊

希臘白名單注冊

抗原檢測以其快速、便捷和低成本的優(yōu)勢更容易被普及使用，相比抗體檢測窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測方法的補充。圣湘生物新冠抗原試劑直接檢測新型冠狀病毒的核衣殼蛋白，從取樣到出結(jié)果只需15-20分鐘，操作簡便，無需設(shè)備，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，適用于對疑似人群進行早期診斷和快速分流管理。

目前，歐洲多個國家正在經(jīng)歷“第三波”疫情，尤其是德國感染人數(shù)多日破萬，多地疫情告急。圣湘生物可向海外提供全方位的新冠檢測整體解決方案，滿足不同應用場景下新冠病毒檢測需求。圣湘生物新冠抗原試劑獲得德國和希臘白名單注冊后，可更好地助力疫情防控快速檢測，服務(wù)當?shù)匾咔榉揽亍?