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圣湘生物新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢抗原檢測試劑獲歐盟CE認證

2021-02-18 12:04


2月18日,圣湘生物新型冠狀病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒(SARS-CoV-2/InFluA/InFluB)抗原檢測試劑盒(免疫層析法)獲歐盟CE認證,進一步豐富了公司呼吸道產(chǎn)品線。



目前,全球累計新冠肺炎確診病例已經(jīng)超過1億例,給世界各地帶來了前所未有的健康、經(jīng)濟和社會挑戰(zhàn)。



由于新型冠狀病毒和流感病毒感染的早期體征十分相似,《全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)》明確指出,嚴格預(yù)檢分診,推進呼吸道傳染病多病原聯(lián)合檢測,支持同時開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷;在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對新冠病毒感染的輕型表現(xiàn)與其他病毒引起的上呼吸道感染鑒別,需要通過快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見的呼吸道病原體進行檢測。



圣湘生物推出的新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢抗原檢測試劑,運用雙抗體夾心法,定性檢測和鑒別人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中新型冠狀病毒抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原,20分鐘內(nèi)即可區(qū)分癥狀極其相似的新冠/甲流/乙流病毒,操作簡便,無需設(shè)備,肉眼可視化結(jié)果判讀,可用于呼吸道病原體感染和疑似新冠肺炎患者的輔助診斷,適用于對疑似人群進行早期分流和管理。



呼吸道疾病,是人類較為高發(fā)的疾病。為防范新冠和流感等呼吸道疾病共同流行,圣湘生物在呼吸道檢測領(lǐng)域推出了系列產(chǎn)品。此次獲CE認證的新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢抗原檢測試劑,也是公司繼新冠核酸檢測試劑、新冠抗原檢測試劑、新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢核酸檢測試劑、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、七項呼吸道病原菌核酸檢測試劑等近30項獲CE認證的呼吸道檢測產(chǎn)品后,推出的又一新品。


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