近日，圣湘生物與全球知名醫(yī)療器械及IVD器械市場合規(guī)機(jī)構(gòu)Emergo by UL正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。圣湘生物生命科學(xué)研究院執(zhí)行院長劉佳、Emergo by UL亞太區(qū)總經(jīng)理顧桂國等出席此次簽約儀式，并代表雙方簽署合作協(xié)議。

作為全球領(lǐng)先醫(yī)療器械及IVD器械海外市場合規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，Emergo by UL已有超過20年行業(yè)經(jīng)驗，始終致力于醫(yī)療行業(yè)的市場合規(guī)，以專業(yè)、全球化的資源網(wǎng)絡(luò)助力醫(yī)療企業(yè)加速實現(xiàn)當(dāng)?shù)厥袌龊弦?guī)注冊。在2020年抗疫工作中，Emergo by UL全球團(tuán)隊積極響應(yīng)，已經(jīng)成功協(xié)助全球眾多醫(yī)療器械及IVD企業(yè)加速實現(xiàn)海外市場合規(guī)，為疫情防控物資出口開啟加速通道。

劉佳執(zhí)行院長表示，Emergo by UL專業(yè)高效的服務(wù)模式，為本土企業(yè)的海外市場注冊提供了有力支持和技術(shù)保障。圣湘生物將充分利用合作契機(jī)，深化在分子診斷領(lǐng)域的合作和探索，將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向海外，加速圣湘生物國際化征程，助力傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發(fā)疫情防控等全民健康事業(yè)發(fā)展，推動基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅力量。

顧桂國總經(jīng)理表示，Emergo by UL將充分利用全球資源優(yōu)勢，為圣湘生物提供更具企業(yè)長期發(fā)展的定制化服務(wù)，提供IVD器械全生命周期合規(guī)支持，高效實現(xiàn)海外市場合規(guī)，加速圣湘生物開啟海外市場新布局，助力中國企業(yè)在國際市場上全面彰顯中國品牌創(chuàng)新實力。

Emergo創(chuàng)立于1997年，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械及IVD全球市場合規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)。2017年，已有120余年歷史的世界知名檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)UL收購Emergo，Emergo更名為Emergo by UL。其業(yè)務(wù)遍及亞、美、歐等數(shù)十個國家及地區(qū)，已為全球超1,000家醫(yī)療器械及IVD器械企業(yè)提供注冊登記、當(dāng)?shù)卮?、人因工程可用性研究設(shè)計、數(shù)字健康網(wǎng)絡(luò)安全等一站式市場準(zhǔn)入解決方案。Emergo資深法規(guī)技術(shù)團(tuán)隊平均擁有超過10年醫(yī)療器械研究及合規(guī)經(jīng)驗，廣泛參與且活躍于國內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)委員會，能有效為醫(yī)療器械及IVD企業(yè)提供專業(yè)可行的海外市場布局戰(zhàn)略咨詢及建議。