11月5日，圣湘生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測試劑盒（23型）等4個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。這也是公司今年繼新冠/甲乙流三聯(lián)檢核酸檢測試劑、新冠核酸檢測試劑、iPonatic核酸檢測分析儀等系列產(chǎn)品獲得CE認證后，獲得的又一系列國際權(quán)威注冊證書。

“核酸+抗原+快檢+三聯(lián)檢”方案助力疫情防控

當前全球“第二波”疫情正在眾多國家發(fā)生，歐洲多國再度全國“封城”，防控疫情傳播。同時，隨著流感季的到來，全球防范流感和新冠共同流行、交叉感染等防疫工作任務艱巨。盡管歐盟實施了聯(lián)合采購，但成員國再次面臨檢測能力有限和檢測效率相對較低的問題，對更快速更簡便的防疫物資需求激增。據(jù)央視報道，歐美等多國急需擴充檢測手段以加速新冠病例篩查，不少國家擴大使用更快速的新冠抗原檢測手段，以克服核酸檢測能力不足的瓶頸。

抗原檢測以其快速、便捷和低成本的優(yōu)勢更容易被普及使用，相比抗體檢測窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測方法的補充。圣湘生物新冠抗原檢測試劑直接檢測新型冠狀病毒的結(jié)構(gòu)蛋白，20分鐘內(nèi)可完成檢測，操作簡便，無需設備，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，適用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。

新冠抗原檢測試劑獲得CE認證后，圣湘生物構(gòu)建起了更加完善的覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯(lián)檢”的全場景化新冠整體解決方案，可全面滿足不同國情、不同抗疫時期、不同應用場景疫情防控需求。此外公司也已完成新型冠狀病毒、甲乙型流感抗原聯(lián)合檢測試劑盒研發(fā)，將全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。

HPV系列檢測系列方案助力宮頸癌防控

高危型HPV持續(xù)感染是引起宮頸癌及癌前病變的主要病因，篩查是目前預防和早診早治宮頸癌的主要手段。目前世界各國均推薦將高危型HPV檢測作為宮頸癌早期篩查的首選方案。

此次獲得CE認證的HPV分型檢測試劑盒（23型），也是繼公司高危型HPV核酸（分型）檢測試劑、15種高危型HPV核酸檢測試劑、HPV（6,11型）核酸檢測試劑、HPV（16,18型）核酸（分型）檢測試劑等系列產(chǎn)品推出后的重要新品，將進一步完善公司HPV檢測整體解決方案。

該產(chǎn)品基于多重熒光定量PCR平臺，采用一步法技術(shù)，可在兩個小時內(nèi)對23種HPV基因型(包括18種高危型和5種低危型)進行分型檢測。同時，該產(chǎn)品可用于臨床HPV感染、宮頸病變及尖銳濕疣等性傳播疾病的輔助診斷，對相關疾病的早診早治具有重大意義。

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