（1）實驗室整體布局：根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）要求，臨床基因擴增檢驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴增區(qū)，產(chǎn)物分析區(qū)，也可以將后兩個區(qū)域合為一個區(qū)，即擴增及產(chǎn)物分析區(qū)。實驗室設(shè)計時按照《辦法》規(guī)定，三個區(qū)域相互獨立，并有各自的緩沖區(qū)域。

（2）各工作區(qū)域儀器設(shè)備各工作區(qū)域的儀器設(shè)備及物品，包括椅子、辦公用品、清潔用品等均不能拿出本區(qū)域，所有可移動物品均應(yīng)有本區(qū)域的標(biāo)示。  

各區(qū)域應(yīng)具備的設(shè)備配置為：屋頂紫外燈、近臺紫外燈、一次性手套、一次性鞋套、工作服、廢液缸、掃帚、拖把、廢紙簍、微量加樣器（覆蓋1-1000ul），經(jīng)高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）、筆、紙等。各工作區(qū)域的特殊配置包括：

（1）試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)：2～8℃冰箱、漩渦震蕩器、超凈工作臺。

（2）標(biāo)本制備：2～8℃冰箱、-20℃冰箱、高速臺式冷凍離心機、漩渦震蕩器、金屬加熱模塊、超凈工作臺。

（3）擴增及產(chǎn)物分析區(qū)：熒光定量核酸擴增儀、電腦、打印機。

 同時：進入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一流向，并用明顯的箭頭表示，各區(qū)域用不同的顏色以示區(qū)別。即試劑貯存和設(shè)備區(qū)（藍色）→標(biāo)本制備區(qū)（白色）→擴增及產(chǎn)物分析區(qū)（粉色）。